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美国Diazyme Laboratories www.diazyme.comDiazyme Laboratories是General Atomics公司的一个部门，它采用自有的平台技术为临床和研究机构开发低成本、规格如一的诊断产品。 其产品包括用于肝脏疾病、心脏标记物、糖尿病、肾脏疾病和电解质的诊断用血液检测产品。有越来越多的证据表明，与血清肌酸酐相比，半胱氨酸蛋白酶抑制剂C可在更早阶段检测肾脏疾病。 这将有利于老年人和那些患有糖尿病、高血压或者心血管疾病患者的预防工作。半胱氨酸蛋白酶抑制剂C实际上是由所有有核细胞产生的一种13-kDa的微量蛋白。 它的产量恒定，并且不受炎症过程、性别、年龄及肌肉数量的影响。 在正常的肾脏中，半胱氨酸蛋白酶抑制剂C可自由通过肾小球滤过膜，然后几乎全部被近端肾小管细胞重吸收和降解。 因此，半胱氨酸蛋白酶抑制剂C的血浆浓度几乎*由肾小球滤过率(GRF)确定，这就使它成为肾小球滤过率的指标。

Diazyme公司(La Jolla，CA，USA；www.diazyme.com)开发了一种用于血清和血浆样本中半胱氨酸蛋白酶抑制剂C定量检测的试剂盒，该产品已经获得美国食品药品管理局(FDA; Rockville, MD, USA; www.fda.gov)的510(K)市场准入许可。

Diazyme检测方法是一种稳态液、双试剂体系，可应用于大多数普通的临床化学检测设备。 半胱氨酸蛋白酶抑制剂C试剂盒是一种基于乳胶增强免疫比浊法的产品。 样本中的半胱氨酸蛋白酶抑制剂C与半胱氨酸蛋白酶抑制剂C抗体结合，该过程会生成乳胶微粒涂层，并引起凝聚反应。 凝集反应引起的混浊程度可通过肉眼检测，并与标本的半胱氨酸蛋白酶抑制剂C数量成比例。

该检测方法的精度和准确度高，可以提供0.47mg/L至超过8mg/L的宽可报告范围，这将减少重复检测多份患者样本的需要。 血清中常见的干扰物质(包括浓度升高的血红蛋白、胆红素、甘油三酯和抗坏血酸)也会使该方法出现轻微的偏差。

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