USP 美国药典 United States Pharmacopoeia

美国药典委员会 (usp)是一家非营利性科研机构，为全世界生产、经销、使用的药品、食品成分和膳食补充剂的质量、纯度、鉴定和浓度设立标准。USP 的标准在美国由药品与食品管理局 (FDA) 强制实施，全世界有 130 多个国家/地区也在制定和采用这些标准。

美国药典标准由一家国际性组织开发和修订，该组织的 800 多名专业志愿者与 USP 一道按照严格的避免利益冲突的原则开展工作。自从 1820 年创立以来，USP 一直在帮助确保美国药品的质量。沿袭这一传统，usp今天与许多国家的科学家、医疗保健从业者和监管机构协力保护全世界的公共健康。

美国药典(usp)特点包括以下几个方面：

1.公开标准和保密标准;2.美国药典中的标准是药品质量的最低要求，在有效期内必须完全符合;3.收录品种的滞后性;4.技术分析方法相对保守，可操作性和成本是一个考量;5.美国药典中标准品种收录与药品的上市流通紧密相关;6.质 量标准的高低是和本国经济发展能力相符的。