EP 欧洲药典 European Pharmacopoeia

2024-07-01

EP 欧洲药典 European Pharmacopoeia


欧洲标准物质(EP) 欧洲药洲药品质量管理局(简称EDQM)是负责欧洲药典质量标准起草及标准物质制备的机构,目前有35个成员国和18个观察员,其中有欧盟的24个成员国。所有在欧洲销售的原料药、植物药、和药物制剂中使用的原料药包括辅料都必须通过EDQM的认证CEP。 


EP可提供1900多个参考标准品,欧洲药典个论规定并正式有效,包含化学物质、生物制品和对照图谱。


欧洲药典标准品质量和可靠性的保证,EDQM实验室按EP个论规定方法选择和检查参考标准品批号及其制备, 其官方报告由欧洲药典委员会批准。


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