产品英文名称：Pichia pastoris 2nd Generation HCP ELISA kit

产品中文名称：毕赤酵母第二代 HCP 试剂盒

Pichia pastoris 2nd Generation HCP ELISA kit 的应用

本试剂盒是用于确定在毕赤酵母中的重组表达的宿主细胞生产的产品的毕赤酵母蛋白污染的存在。Cygnus卖毕赤酵母HCP检测的两种ELISA试剂盒。原盒F140，有一个非常广泛的反应性的肽表位，此外，还有一个小群体的抗体识别的抗原表位的毕赤酵母的糖基化。在重组蛋白产品同时糖化，有交叉反应情况下，可以导致在真正的hcp或不定的hcp浓度由于样本稀释线性估计潜在的缺乏。用F640试剂盒用的抗体是与F140试剂盒相同的多克隆抗体是除了已经承受额外的亲和吸附去除抗体的糖基化表位。该试剂盒是用于研究和制造使用，不用于人类或动物的诊断应用。

毕赤酵母第二代 HCP 试剂盒的英文描述

Our original F140 kit, has a very broad reactivity to peptide epitopes and in addition, also has a small population of antibodies that recognize Pichia glycosylation epitopes. In cases where the recombinant protein product is also glycosylated, there is potential for some cross reactivity that can result in either an over-estimation of true HCP or indeterminate HCP concentrations, due to the lack of sample dilutional linearity.

The antibody used in this kit is the same polyclonal antibody that is used in the F140 kit, except that it has been subjected to an additional affinity adsorption step to remove antibodies to glycosylation epitopes and is much more specific than the F140, Pichia pastoris HCP ELISA kit.

Pichia pastoris 2nd Generation HCP ELISA kit 的使用步骤规则

The Pichia pastoris assay is a two-site immunoenzymetric assay. Samples containing Pichia pastoris HCPs are reacted in microtiter strips coated with an affinity purified capture antibody. A second horseradish peroxidase (HRP) enzyme labeled anti-Pichia pastoris antibody is reacted simultaneously resulting in the formation of a sandwich complex of solid phase antibody-HCP-enzyme labeled antibody. The microtiter strips are washed to remove any unbound reactants. The substrate, tetramethyl benzidine (TMB) is then reacted. The amount of hydrolyzed substrate is read on a microtiter plate reader and is directly proportional to the concentration of Pichia pastoris HCPs present.

毕赤酵母第二代 HCP 试剂盒的保存和稳定性

1 All reagents should be stored at 2℃ to 8C℃for stability until the expiration date printed.

2 Reconstituted wash solution is stable until the expiration date of the kit.

Pichia pastoris 2nd Generation HCP ELISA kit的使用注意事项

1 只用于研究或制造。

2 停止反应试剂是0.5N 硫酸。避免接触眼睛，皮肤，和服装。在用本试剂盒的试剂浓度，其他没有被认为是有害的。

3 本试剂盒只能由合格的技术人员使用。

Cygnus——生物生产宿主细胞残留检测

生物制品生产过程中存在许多影响产品质量的残留物，诸如特殊重组表达系统中宿主细胞蛋白（Host Cell Protein, HCP）的残留以及生物制品加工过程中培养物残留的污染物（Bioprocess Contaminant, BC）。Cygnus technologies, Inc.（赛纳斯科技公司）是一家专为疫苗生产企业、基因工程药企、研发部门及QA部门提供宿主细胞蛋白残留检测和生物工艺污染物检测产品的世界著名的美国公司。该公司提供了种类广泛而灵敏度极高的一系列用于检测生物工程残留物的产品，在寻求最佳纯化效果和日常质量控制过程中使用美国Cygnus公司的产品可以很方便地得到理想的实验结果。

1）CM015：CHO-CM HCP ELISA Assay

简介：CHO细胞具有永生性，可以传代百代以上，是目前生物工程上广泛培养的细胞。CHO细胞在基因工程使用中有很大的优点，该细胞属于成纤维细胞(fibroblast)，是一种非分泌型细胞，它本身很少分泌CHO内源蛋白，因而检测起来很困难。本试剂盒使用的抗体来自无蛋白成分的条件培养基，优化了生产程序，最大限度地减少了污染物的存在，其灵敏度为200pg/mL。

2）F140：Pichia pastorisHCP ELISA Kit

简介：毕赤酵母作为真核细胞表达体系，已经被用来生产乙肝疫苗，对于疫苗生产企业来说，疫苗的检测和上市都极为严格，本试剂盒专为检测毕赤酵母宿主蛋白，灵敏度达到0.3ng/mL。

3）F400：Protein A ELISA kit

简介：Protein A由于和IgG的高亲和力，常被用来纯化重组蛋白类药物，残留的Protein A成为药物临床使用的一道屏障，检测Protein A成为必要，新一代的Protein A ELISA kit（F400）较F050有很多改进，能够检测任何非天然的、经过修饰的Protein A。该试剂盒的灵敏度为50pg/mL。

4）F410：E.coliHCP ELISA Kit

简介： 众多研究者都将大肠杆菌作为原核表达最常用的细菌，但同时大肠杆菌自身也分泌许多蛋白，该试剂盒使用能够检测数百种大肠杆菌宿主蛋白的多抗，能够检测在生产当中宿主蛋白的存在，经过测试该试剂盒的灵敏度达到0.2ng/mL。

5）F550:CHO HCP ELISA kit,3G

简介：第三代CHO细胞宿主蛋白检测试剂盒，较前两代来说，有了更多的改进，使用了新的抗体对，比原先的两代产品更加灵敏，同时受样本中的干扰物质的影响也是最小，该试剂盒已经经过大量的药品和样本实验，为检测CHO细胞宿主蛋白的通用Elisa试剂盒。