产品英文名称：CHO DNA Amplification in tubes

产品中文名称：CHO残留DNA试管扩增检测试剂盒

CHO残留DNA试管扩增检测试剂盒 产品介绍：

CHO 残留DNA扩增检测试剂盒设计用于确定产品在CHO细胞系中重组表达过程中是否存在残留DNA污染。试剂盒包含DNA提取所必需的试剂，同时具备用于在微型管中DNA扩增的校正DNA标准物和引物。试剂盒不含有PCR预混液。试剂盒能够直接在高浓度药物原料中检测样品，不需进行过量样品稀释。与同类方法比较有效降低了LLOQ。残留DNA检测精度可以达到十亿分之一。

这些年生产制药商大都选用使用qPCRs检测残留DNA。然而，多数情况下蛋白质和缓冲液成份会干扰DNA扩增结果，使得实际DNA浓度增加或减少。因此，试剂盒使用了专有的DNA提取工艺，可以从复杂宿主中分离残留DNA，保证在没有污染蛋白、盐溶液和去垢剂的环境中进行检测。产物蛋白和其它辅料不会受到污染确保检测残留宿主细胞DNA能够得到准确结果，使得工艺开发，生产监控和QC测试等程序更及时科学。

检测原理：试剂盒配合qPCR试剂和仪器共同使用。除Cygnus提供的专用DNA提取所需材料外，还包含有即开即用的DNA标准物，验证的细胞系特定引物组。残留DNA提取完成后，将样品，标准物和对照品一起放入qPCR板中，与预混液和Cygnus引物组结合。密封qPCR板，循环扩增30-40次。使用标准物C_T值和宿主细胞DNA测定值（pg/10µL）制作标准曲线。样品和对照品测定用来衡量标准曲线确定DNA浓度。

产品组份：

DNA提取：

蛋白酶K，1 x 150 μL D101

DNA提取缓冲液，1 x 30mL D108

DNA沉淀缓冲液，1 x 55mL D106

DNA清洗液，1 x 100mL D103

DNA样品稀释液，1 x 30mL D006*

2mL无菌微型离心管，50管 D107*

DNA扩增：

CHO DNA标准品，A-F，1mL D556

(Standards at 0, 0.01, 0.1, 1.0, 10, &100 pg/10μL)

CHO正反向引物组，350μL 　D557

PCR板和可视密封膜，1 x 96孔　D004*