随着医药行业改革的深入,国家出台了多项措施鼓励创新药企业的发展,例如推行MAH制度、仿制药一致性评价及配套政策、加快药品和器械的审批等。企业对药品研发越来越重视,资本市场对创新药企业也大力追捧,估值水涨船高,倒过来吸引大量的医学高科技人才投身于创新药物和器械的研发。
医药生产企业做研发,可以自己干,也可以委托其他机构进行,接受委托进行研发的机构就是CRO公司。CRO公司一直都有,之前的主要客户是国外医药企业,我国近年来政府、企业、资本对创新的重视,使得CRO公司进入大家的视线。
CRO是英文 contract research organization的缩写,直译过来就是合同研究组织。主要工作就是接受制药企业的委托进行研究开发。由于CRO公司具有丰富的研发经验和成熟的流程以及与临床机构良好的关系,CRO公司的研发效率要比制药企业的研发效率高。
CXO公司中间的字母X相当于我们汉语中的某,在应用的时候可以将具体单词的首字母代入X,如CMO公司是指合同生产(manufacturing)组织,CSO是指合同销售(sale)组织。
CSO公司是指接受委托进行市场营销,指站在企业的角度进行的包括战略、策划、销售等活动。CMO公司是指接受委托进行生产,承接工艺流程已确定的生产项目,技术含量相对较低。一些CMO公司有能力进行工艺研究和开发,可以在临床前研究阶段介入项目,相应的在CMO中间加一个D(development),即CDMO公司。
CXO公司的本质是外包,即专业的事交给专业的人干,是社会分工的具体体现。将研发活动外包,对于制药企业和CRO公司是双赢的,制药企业可以节约时间、资金和精力去组织更有意义的活动,而CRO公司可以在赚取利润的同时更进一步的积累经验和技术。但是对于制药企业来讲,不能将所有业务外包,企业的生存和发展必须要有自己的核心竞争力。
CRO和CDMO相比优缺点:
CRO企业的龙头是泰格医药,药明康德是CRO和CDMO的混合体,药明生物和凯莱英则是CDMO。
这两种模式有明显的不同。
CRO以人为中心,员工成本是最大的支出,而CDMO则以工艺为核心,原材料的投入占比最大。
因此,CRO门槛低,搞CDMO的开始纷纷涉足CRO行业,CRO也因为以人为中心,业绩爆发起来比较快,只要有订单,就可以通过招人快速发展业绩。
而CDMO的护城河和业绩压力都来自产能,如果产能达到100%,即使订单再多,公司也吃不消,因此业绩爆发力度要差于CRO。
CRO随着国内人工成本增长,渐渐的要被印度抢风头,CDMO则必须募资扩产,二次上市、定增、配股必须搞起来,只有在资本市场长袖善舞,才能博得资本青睐,看看药明生物和凯莱英走势对比就不难想通了。
外包服务分两种:CRO+CMO;
CRO:药物研发服务,核心在研发、技术人员,在人才!
CMO:药物生产服务,核心在工艺、产能;
CDMO:药物后期研发服务+生产服务,核心在研发、工艺、产能结合!
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